Intra-Articular Injection of Autologous Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Phase IIb, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial

Авторы: WOO-SUK LEE (11)*, HWAN JIN KIM (6)*,KANG-IL KIM (21),GI BEOM KIM (4), WOOK JIN (14).

*Индекс Хирша. Impact factor журнала 6.

Аннотация: Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) находятся в центре внимания нового лечения остеоартрита.

Цель этого исследования - оценить эффективность и безопасность однократного внутрисуставного введения мезенхимальных стволовых клеток из жировой ткани у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Дизайн исследования: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование IIb фазы.

2 группы: 1. Группа лечения МСК - 12 пациентов (100 млн. клеток). 2 . Плацебо группа - 12 пациентов (9 мг/мл NaCl). Первичным критерием оценки была шкала WOMAС (Western Ontario McMaster Universities OA Index). Вторичная оценка результатов включала различные клинические и рентгенологические исследования, а так же оценку безопасности лечения. Изменение дефекта хряща после инъекции оценивали с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Результаты. Однократная инъекция МСК привела к значительному улучшению показателя WOMAC через 6 месяцев. В контрольной группе не было значительных изменений в баллах WOMAC через 6 месяцев. В течение периода наблюдения в обеих группах серьезных побочных эффектов не наблюдалось. При МРТ не было значительного изменения дефекта хряща через 6 месяцев в группе МСК, тогда как дефект в контрольной группе был увеличен. Внутрисуставная инъекция аутологичных МСК обеспечивала удовлетворительное функциональное улучшение и облегчение боли для пациентов с остеоартритом коленного сустава в амбулаторных условиях, не вызывая побочных эффектов через 6 месяцев наблюдения. 

Полный текст публикации: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30835956/.  Также, вы можете запросить полный текст публикации в форме обратной связи.